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Vaccins à ARNm contre la COVID-19 : leçons tirées des essais d’enregistrement et de la campagne mondiale de vaccination
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38274635/

Notre compréhension des vaccinations contre la COVID-19 et de leur impact sur la santé et la mortalité a considérablement évolué depuis les premiers déploiements de vaccins. Les rapports publiés sur les essais randomisés originaux de phase 3 ont conclu que les vaccins à ARNm contre la COVID-19 pourraient réduire considérablement les symptômes de la COVID-19. Entre-temps, des problèmes sont apparus concernant les méthodes, l’exécution et les rapports de ces essais pivots. Une nouvelle analyse des données de l’essai Pfizer a identifié une augmentation statistiquement significative des événements indésirables graves (EIG) dans le groupe vacciné. De nombreux EIG ont été identifiés à la suite de l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA), notamment des décès, des cancers, des événements cardiaques et divers troubles auto-immuns, hématologiques, reproductifs et neurologiques. De plus, ces produits n’ont jamais été soumis à des tests de sécurité et toxicologiques adéquats, conformément aux normes scientifiques préalablement établies. Parmi les autres sujets majeurs abordés dans cette revue narrative figurent les analyses publiées sur les dommages graves causés aux humains, les problèmes de contrôle qualité et les impuretés liées aux processus, les mécanismes sous-jacents aux événements indésirables (EI), les bases immunologiques de l'inefficacité des vaccins et les tendances de mortalité basées sur les données de l’essai d’enregistrement. Le déséquilibre risque-bénéfice étayé par les preuves à ce jour contre-indique d’autres injections de rappel et suggère qu’au minimum, les injections d’ARNm devraient être retirées du programme de vaccination des enfants jusqu’à ce que des études de sécurité et toxicologiques appropriées soient menées. L’approbation par l’agence fédérale des vaccins à ARNm contre la COVID-19 sur une base de couverture générale à l’échelle de la population ne s’appuyait pas sur une évaluation honnête de toutes les données d’enregistrement pertinentes et sur une considération proportionnelle des risques par rapport aux avantages. Compte tenu de l’ampleur et du bien documenté des EIG et du rapport préjudice/récompense inacceptablement élevé, nous exhortons les gouvernements à approuver un moratoire mondial sur les produits à ARNm modifiés jusqu’à ce que toutes les questions pertinentes relatives à la causalité, à l’ADN résiduel et à la production aberrante de protéines soient résolues.

Mots-clés : auto-immune ; cardiovasculaire; vaccins à ARNm covid-19 ; produits de thérapie génique; immunité; mortalité; essais d'enregistrement ; évaluation des risques et des avantages ; sars-cov-2 (coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère -2) ; événements indésirables graves.