Non, un "rapport confidentiel" de Pfizer ne liste pas des centaines d'effets secondaires de son vaccin contre le Covid-19

Des publications virales affirment qu'un "rapport" de Pfizer répertorie au moins des "centaines" d'effets secondaires de son vaccin contre le Covid-19. Mais cette liste compile en réalité des problèmes médicaux théoriquement attribuables à la vaccination, qui font l'objet d'une surveillance spécifique a priori. Il ne s'agit donc pas des effets indésirables du vaccin Pfizer-BioNTech, mais d'un appel à la vigilance standard lors de la commercialisation d'un nouveau vaccin, comme l'expliquent deux pharmacologues à l'AFP.

[C]ertains internautes affirment (1, 2 ) que le laboratoire américain Pfizer aurait reconnu, dans un rapport tout juste rendu public, le nombre colossal d'effets secondaires de son vaccin contre le Covid-19.

Si un document porteur de multiples crédits de Pfizer est consultable en ligne et compile bien ces phénomènes médicaux, cette liste fait l'objet d'une interprétation erronée [...]

"Il ne s'agit en aucun cas d'une liste des effets indésirables rapportés du vaccin Pfizer-BioNTech [Cominarty] mais d'une compilation des événements indésirables d'intérêt particulier [...], des manifestations médicales identifiées a priori comme pouvant être associées à l'administration d'un vaccin et qui seront tout particulièrement surveillées après la commercialisation du vaccin quel qu'il soit, contre le Covid ou une autre maladie."

Cette liste n'est pas celle des effets indésirables du vaccin Pfizer mais celle des événements qui ont été définis par des experts vaccinaux mondiaux, avant le lancement de la campagne vaccinale, comme des événements à suivre avec attention a priori après la vaccination car ils auraient pu représenter des effets négatifs de ces vaccins"

Si le rapport sur lequel s'appuient les publications virales n'y figure pas parmi les documents relatifs à l'année 2021, il est en tout cas disponible depuis le 17 novembre 2021 sur le site du "Public Health and Medical Professionals for Transparency"

Comme le précise la méthodologie du document (p.5), ces données émanent de signalements d'événements indésirables "indépendamment de l'évaluation de la causalité" avec le vaccin [...]

Concrètement, l'annexe du document de Pfizer relative aux AESI reprend une multitude d'entrées figurant dans le dictionnaire MedDRA de codage des termes médicaux, comme le précise sa page 16.

ans le détail, comme l'explique Francesco Salvo, la liste d'AESI de neuf pages compile "tous les libellés pertinents du dictionnaire MedDRA utilisés pour coder les événements indésirables en pharmacovigilance". C'est ce qui explique en partie son étendue [...]

Certains événements indésirables d'intérêt particulier surveillés à l'époque sont en revanche devenus depuis des effets indésirables de certains vaccins contre le Covid-19, comme le souligne Aurélie Grandvuillemin [...]

https://factuel.afp.com/doc.afp.com.324T2DV

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